Ripristino della naturale funzione barriera della vescica urinaria

INSTYLAN è un agente di protezione viscoelastica per la sostanza intercellulare dell’ urotelio vescicale e uretrale.

Numero Verde per acquisto diretto:

Sito ufficiale: www.instylan.com

Soluzione sterile a base di acido ialuronico per irrigazione vescicale
Composizione qualitativa
Sodio ialuronato.
Eccipienti: Acqua per iniezione, Cloruro di Sodio, Tampone Fosfato

Classificazione del prodotto
Dispositivo medico –sterilizzato e privo di pirogeni– Classe IIa.

Confezione
Sacca plastica monouso pre-riempita da 50 ml contenente 0.16 % (80mg/50ml) di soluzione a base di acido ialuronico.

Ogni confezione contiene:

– 1 sacca plastica con Soluzione sterile INSTYLAN. Il dispositivo medico è stato sterilizzato tramite sterilizzazione a vapore.

Indicazioni
INSTYLAN è finalizzato all’irrigazione all’interno della cavità vescicale e promuove la formazione di una pellicola elastica sulla superficie dello strato mucoso per:

• proteggerlo da effetti esterni durante varie operazioni (ureteroscopia, cistoscopia, resezione transuretrale di adenoma e radioterapia di organi jrpelvici inferiori ecc.)
• proteggerlo dall’impatto dannoso del contenuto vescicale (urina) in caso di ferita o infiammazione dello strato mucoso della vescica, come nelle cistiti. INSTYLAN è finalizzato all’irrigazione della vescica utilizzando un catetere urologico. L’irrigazione consente una protezione temporanea e il ripristino dello strato mucoso della vescica durante varie operazioni (cistoscopia all’uretra, radioterapia ecc.).

Avvertenze e speciali precauzioni per l’uso

• Non utilizzare se la soluzione non è trasparente ed incolore.
• Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
• Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura.
• Il prodotto è monouso. Dopo l’uso il prodotto inutilizzato non è più sterile. Non utilizzare i residui di prodotto.
• Non riutilizzare. Una volta che il prodotto è stato utilizzato per la prima volta, ogni residuo di prodotto non è adatto per un uso ripetuto, dal momento che il prodotto non è più sterile.
• Non risterilizzare. Una sterilizzazione ripetuta potrebbe causare una contaminazione crociata.
• Non congelare.
• Il prodotto non deve essere somministrato oralmente.

Avvertenze speciali

• Non utilizzare la Soluzione su pazienti con ipersensibilità nota all’acido ialuronico, con una storia di reazioni allergiche ad un qualsiasi componente del prodotto.
• Non iniettare la soluzione nei vasi sanguigni.
• L’irrigazione deve essere realizzata da medici specialisti opportunamente formati in condizioni asettiche e con adeguata strumentazione.
• Non utilizzare il prodotto su bambini, donne incinta o in allattamento.

Reazioni avverse ed effetti collaterali
Nessuna.

Modalità d’uso

• Controllare l’integrità della confezione prima dell’uso.
• Controllare la data di scadenza indicata sulla sacca. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Prendere una sacca con la Soluzione INSTYLAN.
• Assicurarsi che la vescica del paziente soggetto al trattamento sia stata precedentemente svuotata.
• Rimuovere il tappo.
• Procedere all’irrigazione della vescica del paziente utilizzando un catetere urologico.

In caso di cistiti:

– Si suggerisce di impiegare la Soluzione sterile INSTYLAN settimanalmente per il primo mese e con frequenza minore nei mesi successivi.

La frequenza di utilizzo della Soluzione sterile INSTYLAN deve comunque essere stabilita dal medico che ha previsto il trattamento.

2 anni in una confezione integra.

Come conservare
Conservare a temperature comprese tra 5 °e 30° C (inclusi), lontano da luce diretta e calore, all’interno della confezione chiusa adeguatamente. La data di scadenza si applica al prodotto che è correttamente conservato in una confezione intatta.

Modalità di smaltimento
Il prodotto deve essere smaltito in accordo con le leggi vigenti in materia di rifiuti sanitari.