INSTYLAN
Ripristino della naturale funzione barriera della vescica urinaria
INSTYLAN è un agente di protezione viscoelastica per la sostanza intercellulare dell’ urotelio vescicale e uretrale.
Numero Verde per acquisto diretto:
Sito ufficiale: www.instylan.com
Soluzione sterile a base di acido ialuronico per irrigazione vescicale
Composizione qualitativa
Sodio ialuronato.
Eccipienti: Acqua per iniezione, Cloruro di Sodio, Tampone Fosfato
Classificazione del prodotto
Dispositivo medico –sterilizzato e privo di pirogeni– Classe IIa.
Confezione
Sacca plastica monouso pre-riempita da 50 ml contenente 0.16 % (80mg/50ml) di soluzione a base di acido ialuronico.
– 1 sacca plastica con Soluzione sterile INSTYLAN. Il dispositivo medico è stato sterilizzato tramite sterilizzazione a vapore.
Indicazioni
INSTYLAN è finalizzato all’irrigazione all’interno della cavità vescicale e promuove la formazione di una pellicola elastica sulla superficie dello strato mucoso per:
- proteggerlo da effetti esterni durante varie operazioni (ureteroscopia, cistoscopia, resezione transuretrale di adenoma e radioterapia di organi jrpelvici inferiori ecc.)
- proteggerlo dall’impatto dannoso del contenuto vescicale (urina) in caso di ferita o infiammazione dello strato mucoso della vescica, come nelle cistiti. INSTYLAN è finalizzato all’irrigazione della vescica utilizzando un catetere urologico. L’irrigazione consente una protezione temporanea e il ripristino dello strato mucoso della vescica durante varie operazioni (cistoscopia all’uretra, radioterapia ecc.).
Avvertenze e speciali precauzioni per l’uso
- Non utilizzare se la soluzione non è trasparente ed incolore.
- Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
- Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura.
- Il prodotto è monouso. Dopo l’uso il prodotto inutilizzato non è più sterile. Non utilizzare i residui di prodotto.
- Non riutilizzare. Una volta che il prodotto è stato utilizzato per la prima volta, ogni residuo di prodotto non è adatto per un uso ripetuto, dal momento che il prodotto non è più sterile.
- Non risterilizzare. Una sterilizzazione ripetuta potrebbe causare una contaminazione crociata.
- Non congelare.
- Il prodotto non deve essere somministrato oralmente.
Avvertenze speciali
- Non utilizzare la Soluzione su pazienti con ipersensibilità nota all’acido ialuronico, con una storia di reazioni allergiche ad un qualsiasi componente del prodotto.
- Non iniettare la soluzione nei vasi sanguigni.
- L’irrigazione deve essere realizzata da medici specialisti opportunamente formati in condizioni asettiche e con adeguata strumentazione.
- Non utilizzare il prodotto su bambini, donne incinta o in allattamento.
Reazioni avverse ed effetti collaterali
Nessuna.
Modalità d’uso
- Controllare l’integrità della confezione prima dell’uso.
- Controllare la data di scadenza indicata sulla sacca. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
- Prendere una sacca con la Soluzione INSTYLAN.
- Assicurarsi che la vescica del paziente soggetto al trattamento sia stata precedentemente svuotata.
- Rimuovere il tappo.
- Procedere all’irrigazione della vescica del paziente utilizzando un catetere urologico.
In caso di cistiti:
– Si suggerisce di impiegare la Soluzione sterile INSTYLAN settimanalmente per il primo mese e con frequenza minore nei mesi successivi.
La frequenza di utilizzo della Soluzione sterile INSTYLAN deve comunque essere stabilita dal medico che ha previsto il trattamento.
2 anni in una confezione integra.
Come conservare
Conservare a temperature comprese tra 5 °e 30° C (inclusi), lontano da luce diretta e calore, all’interno della confezione chiusa adeguatamente. La data di scadenza si applica al prodotto che è correttamente conservato in una confezione intatta.
Modalità di smaltimento
Il prodotto deve essere smaltito in accordo con le leggi vigenti in materia di rifiuti sanitari.